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    • 招聘人数:2人
    • 招聘日期:2018-06-28 ~ 2019-04-26

    北京时时彩官网 www.ymwri.tw 岗位职责:
    1.负责按照注册申报要求化学原料药的工艺开发,包括设计药物合成路线和工艺优化方案,制定及执行实验计划,撰写原料药方面CTD格式的注册申报资料;
    2.负责项目组项目管理和人员管理,包括技术培训、工作指导、绩效考核工作;
    3.带领研发员按规定进行试验操作、管理实验记录并定期进行总结报告;
    4.负责管理项目进行情况,并解决遇到的问题(如结晶水/溶剂化物确认、晶型鉴别、杂质合成, 工艺控制点研究等),及时向主管领导汇报;
    5.负责组织项目组的工艺开发各阶段报告的整理、审核;
    6.带领组员进行工艺优化研究,开发出适合大生产的工艺,并进行中试级工艺研究,及生产交接技术指导
    7.负责组织试验数据(小试、中试)的收集、整理、分析和归档工作;
    8.配合并协助其他部门完成开发过程中有关的其它工作,各种质量标准(物料、中控、成品)的起草工作;

    岗位要求

    1.有机化学或药物化学相关专业,本科6年,硕士3年以上化药工艺研发经验,有带队经验或工厂中试生产经验优先考虑;
    2.有较强中英文的文献检索能力,熟练使用scifinder或reaxys数据库,能进行文献分析,设计药物合成路线和工艺优化方案,设计工艺开发路线;
    3.熟练掌握常用的化合物分离提纯技术和结构鉴定方法,有一定的有机波普解析能力和经验;熟悉IR,NMR,UV, HPLC, GC,LC-MS, IR,DSC,TGA,XRPD等;
    4.了解国内化药原料药方面注册申报有关法规及技术要求;

    联系方式

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    最新的上海地区研发管理类职位薪酬行情

    上?;砩镆揭┕煞萦邢薰?

      上?;砩镆揭┕煞萦邢薰臼且患掖邮滦乱?、医药原料药、药物中间体及精细化工产品的研究开发、生产和市场推广的企业。公司已通过 ISO9001:2000质量管理体系认证,为上海市高新技术企业。
      公司擅长于多步合成和不对称合成以及医药原料药及中间体的工艺开发,拥有加巴喷丁,左乙拉西坦,氯吡格雷,阿托莫西汀,DPPA,联苯二氯苄等多项具备自主知识产权和产业化优势的医药原料药及中间体的合成工艺自主知识产权,其中加巴喷丁、左乙拉西坦、联苯二氯苄项目被认定为“上海市高新技术成果转化项目”,DPPA 项目获得“上海市科学技术奖”。加巴喷丁项目获得上海市创新基金支持。
      公司在抗肿瘤药物研究领域也取得很好的成绩,抗肿瘤一类新药康布斯汀原料药及注射剂通过国家食品药品监督管理主管部门的审核,于2012年12月获得临床批文,正在进行临床实验。同时进行其衍生物的研究,已申请了国际自主知识产权,获得授权,有望获得有自主知识产权的自主知识产权药物。
      公司研发中心具备药物合成工艺过程工程技术研发能力、手性制药技术工程研发、新型药物传递系统技术与安全性评价能力、药物质量标准研究与评价能力、生物制药技术开发能力、功能营养品研发能力。公司拥有实验中心和测试中心,配备先进的实验设备以及分析测试仪器,在浙江、山东和河南等地有多家符合GMP标准的多功能车间和生产基地。实验中心的有机合成实验室配有标准通风橱及其他各种专用的实验设施,可以满足从毫克级到几十公斤级的样品制备;生物技术实验室具备酶法和发酵实验和中试放大设备;制剂研究室可以完成固体和液体各种剂型的开发试制以及新剂型的开发;分析实验室配备了完善的检测设备,可以进行化合物结构确认,晶型检测,药物质量研究的各项工作。  

      公司可为国内外客户提供新药临床前研发中的工艺开发和验证,质量和稳定性研究,制剂开发和验证服务,也可以提供新药研发和注册一条龙服务;提供医药原料药及其中间体和其它精细化工产品的生产、定制加工和工艺改进等业务,并提供从小试、中试一直到放大生产的一条龙技术服务。

      公司秉承“诚信经营,共赢未来”的经营理念, 追求“技无止境,追求精深” 的企业精神,与世界医药行业的发展同行!


      公司研发成果主要集中在小分子血管靶向抗肿瘤药物和仿制药技术服务,公司拥有全新的化合物结构几十个;已完成临床前研究的新药1个;具有抗肿瘤活性的全新先导化合物6个;公司在自主知识创新自主知识产权方面已申请自主知识产权60余项,自主知识产权获授权30余项;为上海市自主知识产权试点企业。


    公司研发力量雄厚:
    研发人员25人,其中教授3名,博士4名,硕士9名
    研发产品:
    拥有全新的化合物结构几十个;
    从中发现具有抗肿瘤作用的全新先导化合物6个;
    已证明药效并申请化合物PCT自主知识产权的3个;
    已完成临床前研究的新药1个。

    公司知识产权成果:
    自主知识产权:主要集中在抗肿瘤靶向药物和药物合成技术方面
    已申请自主知识产权60项,已获自主知识产权授权30余项,其中包括PCT自主知识产权1项,在欧美日本等国家地区授权。

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